Як заявив під час останнього засідання Уряду Прем'єр-міністр України Микола Азаров, в Україні будуть сформовані чіткі правила роботи фармацевтичного ринку. За словами Миколи Азарова, Уряд розглянув нетрадиційні рішення у сфері забезпечення доступності та якості ліків. Так, Міністерству охорони здоров'я разом з Міністерством економічного розвитку та торгівлі, Міністерством фінансів і Міністерством соціальної політики доручено розробити проект системи медичного страхування, яка б передбачала компенсацію вартості ліків. "Страховики ніколи не стануть переплачувати. І швидше, ніж адміністративними обмеженнями, досягнуть реальної ціни на лікарські засоби", - заявив Микола Азаров.

Крім того, Держлікслужбі України доручено розробити проект унікального маркування кожного упаковання ліків, яке продається в Україні, "щоб можна було відстежити шлях, умовно кажучи, кожної пігулки від виробника до споживача". За словами Миколи Азарова, таким чином можна буде підвищити відповідальність за продаж тільки якісних ліків, а також забезпечити дотримання належної практики дистрибуції та аптек.

Микола Азаров наголосив на необхідності запровадження з 1 травня пілотного проекту референтних цін на певні ліки. При цьому Прем'єр-міністр заявив, що проект потрібно запроваджувати не "силовим методом", а обґрунтовано. "Я доручив Віце-прем'єр-міністру - Міністру охорони здоров'я Раїсі Василівні Богатирьовій зустрітися з учасниками фармацевтичного ринку, з громадськими активістами, із заступниками глав обласних адміністрацій і пояснити нашу справедливу і тверду позицію щодо запровадження референтних цін", - повідомив Микола Азаров.

Питання, що стосуються імплементації в українське законодавство найбільш прогресивних підходів до регулювання фармацевтичного ринку ЄС в Україну є пріоритетними для Державної служби України з лікарських засобів. Про це повідомив Голова Держлікслужби України Олексій Соловйов під час засідання Громадської ради 11 квітня 2012 року.

Як зазначив О.Соловйов, за минулі два роки було внесено низку змін як до Закону України "Про лікарські засоби", так і до кількох постанов Кабінету Міністрів України. Він підкреслив, що сьогодні головним завданням для центрального органу виконавчої влади у сфері контролю якості лікарських засобів залишається протидія фальсифікації фармацевтичної продукції. Зокрема, торік в Україні було запроваджено кримінальну відповідальність за подібні злочини (Закон України від 08.09.2011 р. № 3718 - VI). О.Соловйов повідомив, що зараз у центральних органах виконавчої влади на погодженні перебуває нормативний документ, який дозволить правоохоронним органам застосовувати статтю 321-1 Кримінального кодексу "Фальсифікація лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів".

Державна служба України з лікарських засобів провела низку перевірок, результати яких продемонстрували, що продукція 10 з 15 іноземних фармвиробників, яка реалізовується на українському фармринку, не відповідає європейським стандартам. Про це повідомила перший заступник міністра охорони здоров'я Раїса Моісеєнко.

Незважаючи на те, що на сьогодні в Україні вітчизняних ліків реалізовується майже в 2 рази більше, ніж раніше, "у грошовому (вираженні)... перевага все-таки надається іноземним лікам, а якщо це так, то це валюта, що вивозиться за кордон, і Україна також повинна вживати заходи з цього приводу", відзначила заступник міністра.

З метою державного регулювання цін на лікарські засоби, які закуповується за державний кошт, Міністерство охорони здоров'я України здійснює реєстрацію оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення.

За період здійснення МОЗ України реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення було опрацьовано та передано до Мінекономрозвитку 7043 заяви на реєстрацію оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення. Отримано 6385 висновків.

До кінця 2012 року в Україні будуть ліквідовані всі аптечні кіоски, які сьогодні, на думку очільників Державної служби України з лікарських засобів, найчастіше є джерелом реалізації неякісної і фальсифікованої продукції. Таку заяву зробив під час "гарячої лінії" урядової газети "Урядовий кур'єр" керівник Держлікслужби Олексій Соловйов.

Він уточнив, що таких кіосків залишилося всього 1500, або близько 10% всіх аптек. Соловйов повідомив, що в середньому навантаження на одну аптеку в українських містах складає 2,3 тис. людей, у сільській місцевості - до 3,15 тис., що приблизно відповідає європейським показникам.

Світлана Довбня, провізор

Є в нашій аптечній структурі такий підрозділ - аптечний кіоск. За "Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (зареєстровано в Міністерстві юстиції України

7 грудня 2011 р. за N 1420/20158)", "аптечний кіоск - структурний підрозділ аптеки, основним завданням якого є забезпечення населення лікарськими засобами шляхом здійснення роздрібної торгівлі готовими лікарськими засобами, що відпускаються без рецептів лікаря".

До 29 грудня 2012 року, відповідно до Ліцензійних умов, аптечні кіоски в Україні мають бути або перекваліфіковані в інший вид аптечного закладу, або закриті зовсім. Наші законодавці пропонують активніше розвивати в сільській місцевості аптечні пункти.

У середині квітня відбулися зустрічі віце-прем'єр-міністра, міністра охорони здоров'я України Раїси Богатирьової, голови Державної служби України з лікарських засобів Олексія Соловйова, голови Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва Михайла Бродського та інших членів Уряду з представниками аптечного бізнесу і вітчизняними та зарубіжними виробниками лікарських засобів, під час яких обговорювався проект постанови КМУ "Про здійснення пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для хворих на гіпертонічну хворобу".

Сфера дії документа поширюватиметься на генеричні лікарські засоби, що зареєстровані в Україні й виробляються згідно з вимогами належної виробничої практики за Переліком міжнародних непатентованих назв лікарських засобів (додаток до проекту). Також передбачається, що через 2 місяці з моменту оприлюднення граничних оптово-відпускних цін буде припинено операції з оптового постачання лікарських засобів в аптеки за цінами, які перевищують граничні; реалізація залишків ліків, які були поставлені в аптечну мережу за оптово-відпускними цінами, що перевищують граничні, здійснюється до закінчення їх терміну придатності; протягом 3 місяців допускатиметься проведення операцій з оптового постачання в аптечну мережу лікарських засобів, ціни на які нижчі, ніж граничні оптово-відпускні, незалежно від їх реєстрації та наявності в реєстрі граничних оптово-відпускних цін.

Проектом пропонується встановити на лікарські засоби, включені до пілотного проекту, постачальницько-збутові надбавки на рівні не вище 10% оптово-відпускної ціни та торговельні (роздрібні) надбавки на рівні не вище 25% закупівельної ціни. За наявності показань пацієнтам з гіпертонічною хворобою лікарські засоби, включені до пілотного проекту, виписуватимуться за міжнародними непатентованими назвами на рецептурних бланках форми 1.

Процес переходу фармацевтичної промисловості на стандарти GMP є відповідальністю не тільки виробника, але і регуляторних органів. Наприкінці 90-х років минулого століття Верховна рада України схвалила курс на інтеграцію з Європою. У фармацевтичній сфері це проявилося тим, що Держкомітет з медичної і мікробіологічної промисловості видав у 1996 і 1998 роках два накази, де оголосив про перехід виробництва ліків з 2002 року на європейські стандарти GMP. Ці накази міністерство юстиції не зареєструвало, але вони тоді багатьох налякали. Пізніше регуляторний орган кілька разів трансформувався, і з 2000 року в МОЗ України почав працювати департамент з нагляду за виробництвом лікарських засобів і медтехніки. У той час ми і створили там відділ інспекції GMP, що складався тоді з 2-3 осіб. З цього почався процес переходу галузі на європейські стандарти з боку регулятора.

Свою частину шляху пройшла і промисловість: з 1996 року великі фармпідприємства - на той час 90% з них уже були недержавними - почали модернізацію виробництв. Це потребувало значних інвестицій. На жаль, точних даних про їх обсяги немає. Але фахівці, що працювали в той час у рамках європейської програми сприяння прискоренню процесу економічних реформ у СНД (TACІ) за проектом модернізації фармацевтичної промисловості України, підрахували, що в середньому кожне підприємство мало б витратити близько 10 млн доларів. На підставі цього можна зробити висновок, що в модернізацию галузі було вкладено близько мільярда доларів. Ні копійки держпідтримки на ці плани вони не отримали, як не отримує галузь і тепер.

Світлана Довбня, провізор

Довго думали наші законодавці, що ж робити з рекламою ліків. Зовсім заборонити чи як? Визначились. Зараз на публічне обговорення винесено проект наказу МОЗ "Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів", розроблений на виконання підпункту 6 п. 2 та пункту 4 розділу I Закону України від 20.12.2011 р. № 4196-VI "Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров'я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок".

Що ж має бути критерієм для заборони на рекламу? Під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу рішення про зарахування лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, з внесенням відповідної інформації у Державний реєстр лікарських засобів України, приймається Міністерством охорони здоров'я України на підставі рекомендацій Державного експертного центру МОЗ за наявності хоча б однієї з таких умов:

Наприкінці 2011 року Антимонопольний комітет України розпочав дослідження фармацевтичного ринку України. У квітні 2012 року Комітет надав інформацію про результати дослідження роздрібної ланки фармацевтичного ринку України.

Отже, за повідомленням АМКУ, було дослідженно 138 регіональних ринків роздрібної торгівлі лікарськими засобами. До основних чинників, що вплинули на стан конкуренції та на ціноутворення на цих ринках у 2010-2011 р.р. належать: обмеження на пропозицію на оптовому ринку з боку закордонних постачальників; прояви недобросовісної конкуренції у вигляді поширення оманливої інформації; суб'єктивна поведінка окремих органів місцевого самоврядування, медичних закладів та учасників ринків тощо.

Аптечна професійна асоціація України (АПАУ) звернулася до Генерального Прокурора України з листом стосовно здійснення перевірки законності наказу МОЗ України від 28.02.2012 р. №134 (анулювання ліцензій за порушення встановлених граничних надбавок).

Лист

Генеральному Прокурору України

Пшонці В.П.

Шановний Вікторе Павловичу!

АПАУ як всеукраїнська громадська організація, що об'єднує представників фармацевтичної галузі в більшості регіонів держави, змушена звернутися до Вас із такого приводу.

З 1 липня 2012 року набуде чинності положення, згідно з яким, із вивісок аптек має зникнути інформація, що містить рекламу. Відповідна норма міститься у Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У п. 2.12 розділу II Ліцензійних умов зазначено таке: "На фасаді будівлі, де розміщується аптечний заклад, відповідно до його призначення, повинна бути вивіска із зазначенням лише виду закладу, а саме: "Аптечний склад (база)", "Аптека", "Аптечний пункт", "Аптечний кіоск". Біля входу в аптечний заклад на видному місці розміщується інформація про суб'єкта господарювання, режим роботи аптечного закладу. Для аптек та їх структурних підрозділів обов'язково має бути наявна інформація про місцезнаходження чергової (цілодобової) та найближчої аптек. За бажанням ліцензіат може встановити сигнальний покажчик, який не є рекламою".

Йорданська фармацевтична компанія "Hіkma Pharmaceutіcals"має намір інвестувати в Україну більше 100 мільйонів доларів. Про це повідомив на зустрічі з українськими журналістами в Омані Надзвичайний і Повноважний посол України в Йорданії Сергій Пасько.

"Найбільша в Йорданії фармацевтична компанія "Hіkma Pharmaceutіcals", що виробляє 7% загального експорту Йорданії, зараз планує спорудити чи придбати існуюче фармацевтичне підприємство із загальною вартістю інвестицій більше 100 мільйонів доларів", - сказав Сергій Пасько.

Сьогодні фірма "Hіkma Pharmaceutіcals" експортує в Україну ліків на суму близько 10 мільйонів доларів щорічно. За словами посла, йорданські фармацевти вже зустрічалися в Україні з міністрами економіки й іноземних справ, зараз відпрацьовуються кілька варіантів проекту.

За повідомленням Державної служби України з лікарських засобів, між головою Рівненської обласної державної адміністрації Василем Берташем та представниками фармацевтичного ринку Рівненщини підписано меморандум, згідно з яким, багатодітні сім'ї, а також родини, які виховують дітей-сиріт і позбавлених батьківської опіки, отримали 10-відсоткові знижки на лікарські засоби вітчизняного виробництва.

Спершу в соціальному проекті погодилися брати участь 135 аптек, а вже сьогодні знижки надають понад 160. Окрім того, три потужні фармацевтичні мережі продають за пільговими цінами не лише вітчизняні, а й імпортні дороговартісні ліки. Так, одна з них, до складу якої входять 12 аптек, за місяць надала знижки на 10 тисяч гривень - продала ліки для 2600 багатодітних і прийомних сімей.

Лікували - не допомагає

Британський Національний інститут здоров'я і якості медичної допомоги не рекомендує використовувати Avastіn ("Авастин", бевацизумаб) при лікуванні раку молочних залоз. Досі Авастин застосовувався для пригнічення росту пухлини і метастазів, а також для зниження проникності мікросудин при лікуванні різних видів раку, в тому числі раку молочної залози.

Відтепер ліки не будуть застосовуватися при лікуванні раку молочної залози доти, поки не стане зрозуміло, чи подовжують вони тривалість життя пацієнтів. Також Британський Національний інститут здоров'я та якості медичної допомоги не рекомендує використовувати Авастин разом з хіміотерапією. Представник цієї інституції наголосив, що немає доказів збільшення тривалості життя жінок, що приймали дорогі ліки (місяць лікування Авастином обходиться у 3500 євро). Також немає даних про те, що бевацизумаб поліпшує якість життя пацієнтів порівняно з тими, хто лікувався тільки за допомогою хіміотерапії.

Клінічні дослідження: від(за)критий доступ

У статті "Вільний доступ до результатів клінічних досліджень для всіх? Погляд регулятора", опублікованій у журналі "PLoSMedicine" у співавторстві зі старшим медичним співробітником Європейської агенції лікарських засобів (ЕМА) Гансом-Георгом Ейхлером, виконавчим директором Гвідо Расі та представниками трьох інших Європейських регуляторів вивчаються причини переваг та недоліків відкритого доступу до такої інформації.

Згідно з авторами статті, дані клінічних досліджень не повинні вважатися комерційною таємною інформацією, а відкритий доступ може сприяти покращенню стану охорони громадського здоров'я завдяки незалежному аналізові та розвиткові моделей передбачення.

Ця публікація є відповіддю на іншу статтю з цієї ж тематики, у якій автори закликають до створення відкритого доступу до усього масиву даних клінічних досліджень, що дозволить застосовувати незалежне оцінювання переваг та ризиків досліджуваних лікарських засобів. Проте відповідь європейських регуляторів також попереджає, що у випадку опублікування повної інформації при проведені дослідження існують ризики порушення лікарської таємниці. Вони також висловлюють своє занепокоєння тим фактом, що аналіз незалежних груп не завжди є неупередженим, якісним та вільним від конфліктів інтересів.

"Своїм листом Ви справили мені велику приємність". У минулому столітті ця фраза була класикою епістолярного етикету. Мабуть, тому, що листів чекалося з нетерпінням - зазвичай їхній шлях до адресата був таким тривалим. Як ото писала Леся Українка: "Листи так довго йдуть, хто зна, впору чи не впору прийдуть, в якому настрою хто буде їх читати".

Тепер усе простіше: є електронна пошта, скайп, ICQ, врешті смс. Мить - і співрозмовник, як би далеко він не був, отримує твоє текстове, а часто ще й ілюстроване послання. І радіє йому, як колись раділи виведеному рукою чи надрукованому листу. Так, так, навіть учені довели цей факт!

Психологи з Університету Каліфорнії з'ясували, що смс-повідомлення мають позитивний вплив на психічний стан людини. Кожного разу, коли людина отримує повідомлення від близьких людей або родичів, її охоплює наплив радості, що було підтверджено вченими під час експерименту.

Життя як накопичення

Що тільки не вносили у перелік психічних відхилень! І ось нова позиція - неохайність. Німецькі вчені оголосили, що неохайність є серйозним розладом психіки. Це захворювання отримало назву "синдром мессі", від англійського слова messy - безладний, брудний.

За даними доктора медицини Ведіго фон Веделя, який очолює мюнхенську некомерційну організацію з підтримки людей у складних життєвих ситуаціях Н-TEAM, цей розлад є небезпечним для психіки і здоров'я людини, оскільки патологічне збиральництво - одна з головних складових синдрому - заважає нормально жити людині, а отже, є хворобою. Причому стан здатний погіршуватися з часом - будинок справді перетворюється на смітник.

Учений виділив головні ознаки захворювання: людина живе у брудній квартирі, заваленій купами непотрібних речей. Посуд ніколи не миють, а підлогу не підмітають.

Христина Дорожовець

Щастя ми завжди обираємо заради нього самого і ніколи заради чогось іншого.

Арістотель

Найвище благо для людини - щастя. З цим згідні всі. Щоправда, критерії щастя в кожного свої: моральне життя, віра, влада, кохання, насолоди... Традиційно найкращими "спеціалістами" від щастя вважаються поети і психологи. Однак слава першопрохідців у цій царині заслужено належить філософам, ще тим, древнім. Цікаво, наскільки їхні уявлення про щастя співзвучні зі сучасними?

Давньогрецький філософ і вчений-енциклопедист Арістотель, наприклад, вважав, що метою всіх людських учинків є щастя, яке полягає у реалізації сутності людини. Для людини, сутність якої - душа, щастя полягає в мисленні та пізнанні. Духовна робота, таким чином, має перевагу над фізичною. Наукова діяльність і заняття мистецтвом - це чесноти, що досягаються через підпорядкування пристрастей розуму.

Навчання Арістотеля зараховують до евдемонізму (грец. eudemonia - процвітання, блаженство, щастя). Вже в наші часи евдемонізм було виділено в етичний напрямок, що утверджує критерієм моральності й основою поведінки людини її прагнення досягнути щастя.

Дана Юревич

Початок дев'яностих. Після довгої розлуки з батьківщиною до нас приїхали родичі з-за океану. Пригадую, що наче заворожена спостерігала, як з тітчиної валізки одні за одними з'являлися всілякі дрібнички для догляду за собою. На тлі нашої пострадянської невибагливості подібних засобів це косметично-гігієнічне розмаїття виглядало просто розкішшю. Мабуть, мої магнетичні погляди були помічені, тому що після від'їзду гостей мені залишилася майже повна коробочка з такими ніжними на дотик, пахучими вологими серветками.

Часи змінюються. Сьогодні упаковання вологих серветок - найбуденніша річ, яку використовують усі, не вникаючи, однак, у характеристики цього делікатного виробу. Тим не менше, він вважається революційним засобом гігієни. Що ж, відкриваємо пакетик і... шукаємо аргументи!

Використання косметичних серветок дає змогу заощаджувати значну кількість часу і сил. Це стосується насамперед жіночої краси. Процедура зняття макіяжу триває щонайменше 10-15 хвилин, а із застосуванням косметичних вологих серветок вона значно спрощується: кілька рухів - шкіра чиста, ще кілька - обличчя в тонусі.